CONSULENZA CERTIFICAZIONE SISTEMA DI GESTIONE QUALITÀ DISPOSITIVI MEDICI – ISO 13485

La Norma internazionale UNI EN ISO 13485:2016 riguarda il settore dei dispositivi medici e specifica i requisiti per il sistema di gestione della qualità delle organizzazioni che operano sia nell’ambito della progettazione e produzione dei dispositivi medici, che della progettazione ed erogazione dei servizi correlati. ISO 13485 intende testimoniare l’impegno dell’organizzazione nel progettare, fabbricare, testare e commercializzare dispositivi medici costantemente in linea con i requisiti normativi e con le esigenze dei clienti per cui rappresenta un valore di affidabilità per le organizzazioni del settore medicale.